Material Incluido:
- Tarjetas de prueba en bolsas individuales de papel aluminio con un desecante.
- Gotero de plástico.
- Diluyente para las muestras.
- Inserto de la prueba.
Colección de Muestras y Almacenamiento:
Sangre Entera:
- Colecte los especímenes siguiendo los procedimientos regulares de laboratorio clínico.
- Tubos Capilares Heparinizados deben ser usados para colectar muestras de sangre entera. No use muestras de sangre hemolizada.
- Especímenes de sangre entera deben ser usados inmediatamente después de su colección.
Suero o Plasma:
- Colecte especímenes de suero o plasma siguiendo los procedimientos regulares de laboratorio clínico.
- Almacenamiento: Un espécimen debe ser refrigerado si no es usado el mismo día de su colección. Los especímenes deben ser congelados si no se usan en tres días a partir de su colección. Evite congelar y descongelar los especímenes más de 2 o 3 veces antes de usarlos. 0.1% de azida de sodio puede ser agregado al espécimen como preservativo sin afectar los resultados del ensayo.
Características del Desempeño:
1. Especificidad.
La especificidad de la prueba Anti-HCV de Advanced QualityTM está basada en los estudios clínicos usando muestras de suero confirmadas negativas del banco de sangre y pacientes de hospital en EE.UU. (66 muestras) y China (90 muestras). Los estudios fueron realizados comparando los resultados de la prueba Anti HCV de Advanced QualityTM y la de Abbott´s ELISA como una prueba de referencia. La especificidad total fue del 97 – 99%.
2. Sensibilidad.
En los mismos estudios mencionados anteriormente, la prueba Anti-HCV de Advanced QualityTM fue evaluada con 61 muestras de suero confirmadas positivas (EE.UU.: 31 muestras y China: 30 muestras). Las 61 muestras se encontraron reactivas.