Material Incluido:
- Tarjetas de prueba en bolsas individuales de papel aluminio con un desecante.
- Gotero de plástico.
- Inserto de la prueba.
Material que se requiere, pero que no se incluye:
Control positivo y control negativo.
Colección de Muestra y Almacenamiento:
Sangre Entera:
- Colecte los especímenes siguiendo los procedimientos regulares de laboratorio clínico.
- Tubos Capilares Heparinizados deben ser usados para colectar muestras de sangre entera. No use muestras de sangre hemolizada.
- Especímenes de sangre entera deben ser usados inmediatamente después de su colección.
Suero o Plasma:
- Colecte especímenes de suero o plasma siguiendo los procedimientos regulares de laboratorio clínico.
- Almacenamiento: Un espécimen debe ser refrigerado si no es usado el mismo día de su colección. Los especímenes deben ser congelados si no se usan en tres días a partir de su colección. Evite congelar y descongelar los especímenes más de 2 o 3 veces antes de usarlos. 0.1% de ácido de sodio puede ser agregado al espécimen como preservativo sin afectar los resultados del ensayo.
Características del Desempeño:
1. Especificidad.
En un estudio de laboratorio interno, 63 muestras de sangre entera confirmadas negativas fueron evaluadas con Advanced QualityTM Prueba en un paso Anti-HIV (1&2), usando EIA y Western Blot como pruebas de referencia. El estudio dio el 100% de especificidad en la prueba.
2. Sensibilidad.
En los mismos estudios mencionados anteriormente, la prueba en un paso Anti-HIV (1Y2) de Advanced Quality TM fue evaluada con 32 muestras de suero confirmadas positivas. La sensibilidad de La Prueba en un paso Anti- HIV (1y2) fue encontrada del 100%, relativa al consenso con resultados EIA, confirmados en el ensayo de Western Bolt.
